又一突破!11价HPV疫苗启动Ⅱ期临床:增加高危型别,可扩大疾病预防范围

11价HPV疫苗发动Ⅱ期临床。据国药集团我国生物最新发表,我国生物成都生物制品研究所和我国生物研究院联合研制的一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期临床试验于广西柳城正式发动,现在受试者入组与接种作业现已开端。

现在国内现已上市的HPV疫苗包含了2价、4价和9价3种。这次我国生物发动Ⅱ期临床试验的11价重组HPV疫苗,则是针对我国HPV病毒盛行特征,添加了相应的高危HPV型别,进一步扩展了对宫颈癌等疾病的防备规模。

疫苗

国产HPV疫苗近年来迎来了许多开展。去年底,首个国产重组HPV疫苗获批上市,适用于9-45岁女人。就在上个月18日,全国首针国产二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)总算在湖北省妇幼保健院开打,329元/针,10岁女孩成国产HPV疫苗第一人,备受重视的国产HPV疫苗总算“落地”。

但现在来看,不少地方九价HPV疫苗等依然“一针难求”。而HPV感染其实十分遍及,有性日子的女人一生中感染一种的概率高达80%,但80%以上的HPV亚型会被天然铲除并不会癌变,仅高危型简单开展成癌症。现在来看,宫颈癌是仅次于卵巢癌的第二大女人恶性肿瘤,我国已有宫颈癌患者40万。现在,宫颈癌暂无有用医治药物,接种HPV疫苗和定时筛查是最佳计划,至今已有100多个国家使用HPV疫苗,其间,74个国家归入免疫规划,发达国家接种率超60%。

图表1:我国HPV疫苗需求现状剖析

据我国食品药品检定研究院统计数据显现,2019年1-11月,我国HPV疫苗签发量超870万支,其间二价HPV疫苗签发量达170万支,四价HPV批签发440万支,九价260万支。

图表2:2017-2019年我国HPV疫苗签发量(单位:万支)